رئيس الولايات المتحدة يوقع مشروع قانون لقيود تشديد على منتجات النيكوتين الاصطناعية

Mلدى مصنعي منتجات النيكوتين الاصطناعية - في الوقت الحالي - نافذة قصيرة للتقدم بطلب للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء على تطبيق منتج تبغ مسبق.في منتصف شهر مارسوقع الرئيس جو بايدن على قانون مجلس النواب الأمريكي رقم 2471 ، وهو مشروع قانون تمويل اتحادي بقيمة 1.5 تريليون دولار يحتوي على لغة تضع استخدام النيكوتين الاصطناعي تحت سلطة إدارة الغذاء والدواء.

يدخل هذا الجانب من القانون حيز التنفيذ في 14 أبريل.

على وجه التحديد ، قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل الفيدرالي (FD&C) الآن - يشمل لغة محددة توضح أن إدارة الغذاء والدواء يمكنها قريبًا تنظيم منتجات التبغ التي تحتوي على النيكوتين من أي مصدر ، بما في ذلك النيكوتين الاصطناعي ، - إدارة الغذاء والدواء في بيان صحفي ، في الوقت الحالي ، يمكن بيع منتجات النيكوتين الاصطناعية في نكهات الحلوى والفاكهة غير المتوفرة لمنتجات التبغ والنيكوتين التي تنظمها إدارة الغذاء والدواء. دعاة كخيار مفضل لطلاب المدارس الثانوية. إنها تواجه مستوى مماثل من التدقيق مثل السيجارة الإلكترونية الأكثر مبيعًا Juul في السنوات الأخيرة.

سيحتاج مصنعو منتجات التبغ المحتوية على النيكوتين غير المشتق من التبغ قريبًا إلى تقديم طلب مسبق لمنتج التبغ إلى إدارة الغذاء والدواء والحصول على إذن من الوكالة لتسويق منتجاتهم بموجب قانون إدارة الغذاء والدواء بصيغته المعدلة بموجب هذا التشريع ، أو سيكونون كذلك تخضع لتطبيق FDA. €ومع ذلك ، لم تقدم إدارة الغذاء والدواء تفاصيل إضافية حول اللوائح الجديدة التي سيتم تنفيذها وعملية PMTA لهذه الأنواع من المنتجات في المستقبل القريب.

غاية

كان التركيز التنظيمي الرئيسي على منتجات النيكوتين والتبغ هو استخدام القاصرين ، سواء كانوا أقل من 18 عامًا أو أقل من 21 عامًا كما كان القانون الفيدرالي منذ 20 ديسمبر 2019.صدر في أكتوبر 2021 المسح الوطني للشباب التبغ، والتي كان لها تركيز كبير على استخدام السجائر الإلكترونية. انخفض الاستخدام الحالي للسجائر الإلكترونية بين طلاب المدارس الثانوية من 20٪ في عام 2020 إلى 11٪ في عام 2021 - وهو المعدل الذي كان عليه في عام 2017. متأثرًا بتأثيرين وبائيين: الأول هو السماح للشباب بالمشاركة عبر الإنترنت ، وليس فقط في الفصول الدراسية ، والثاني هو أنه من المحتمل أن يتم كبح الاستخدام بسبب وجود الشباب في إعدادات التعلم الافتراضية في المنزل لمعظم المدارس 2020-2021 طلبت إدارة الغذاء والدواء (FDA) اللغة التنظيمية بسبب المخاوف من أن مصنعي السجائر الإلكترونية كانوا يتحولون إلى منتجات النيكوتين الاصطناعية - في محاولة للتهرب من لوائح إدارة الغذاء والدواء (التي) كشفت عن الحاجة الماسة لتوضيح سلطة إدارة الغذاء والدواء على هذه المنتجات "تم تحقيق ذلك ، ضمان أن المنتجات التي تتشابه باستثناء مصدر النيكوتين سيتم تنظيمها كمنتجات تبغ."

استجابات

اعتمادًا على ما يتحدث به محللو الصناعة ، فإن تضمين لغة النيكوتين الاصطناعية إما "انتصار مهم للصحة العامة" أو ضربة للصحة العامة عن طريق الحد من المنتج أو إطفاءه كبديل للسجائر التقليدية. وقع بايدن على مشروع القانون ، وكان هناك انتقادات من دعاة الصحة العامة المناهضين للتدخين لإدخال النيكوتين الاصطناعي في لوائح التبغ الفيدرالية. وقال غريغوري كونلي: "أوضحت إدارة الغذاء والدواء أنه لا يوجد أمل في الإصلاح في المستقبل القريب". ، رئيس جمعية Vaping الأمريكية. "لقد خذل النظام المدخنين والصحف الإلكترونية ، والإجابة ليست حظر 100000 منتج آخر وإنشاء سوق غير مشروعة جديد." الشركات ، بدائل النيكوتين هي الطريقة الوحيدة لبائعي التجزئة المتخصصين في صناعة البخار للبقاء على قيد الحياة وإبعاد المدخنين السابقين البالغين عن السجائر. "وقال المحلل في باركليز جاين غوراف Jain Gaurav ، إن الأثر المضاعف للقانون الجديد هو أن" جميع السجائر الإلكترونية المصنوعة من النيكوتين الاصطناعي ، ما يقرب من 20 ٪ من السوق ، من المحتمل أن يخرج عن السوق. ”قال مات مايرز ، رئيس حملة أطفال خالية من التبغ ، إن اللغة ضرورية ، مدعيا أن النيكوتين الاصطناعي - يشكل تهديدًا جديدًا ومتزايدًا على قال مايرز إنه في عام 2020 ، أمرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (باف بار) بإزالة السجائر الإلكترونية ذات النكهة التي يمكن التخلص منها من السوق بسبب جاذبيتها للأطفال. منتج نيكوتين صناعي بنكهات مناسبة للأطفال مثل Banana Ice و Cool Mint. هناك حاجة ماسة إلى اتخاذ إجراء مهني لمنع شركات السجائر الإلكترونية من استخدام النيكوتين الاصطناعي للتهرب بشكل صارخ من لوائح إدارة الغذاء والدواء ومواصلة بيع السجائر الإلكترونية المنكهة التي تجذب الأطفال وتدمنهم ، كما قال مايرز. من السجائر الإلكترونية - بالإضافة إلى منتجات التبغ الأخرى - من المرجح أن تتحول إلى النيكوتين الاصطناعي للتهرب من تدابير حماية الصحة العامة الحرجة ، بما في ذلك متطلبات المراجعة قبل السوق لمنتجات التبغ الجديدة ، وعمر بيع التبغ على الصعيد الوطني وهو 21 ، والتحذيرات الصحية قالت أماندا ويلر ، رئيسة جمعية مصنعي الأبخرة الأمريكية ، إن إعطاء إدارة الغذاء والدواء سلطة على النيكوتين الاصطناعي من شأنه أن يبطئ من تحول المدخنين البالغين نحو خيارات التدخين الإلكتروني. بالنسبة للمدخنين الأمريكيين البالغين من التحول إلى التدخين الإلكتروني - الفيبينج Vaping ، فإن هذا التشريع سخيف للغاية لدرجة أنه سيمتد من وصول إدارة الغذاء والدواء إلى المنتجات التي ليس لها صلة فعلية ومادية بالتبغ على الإطلاق ، قال ويلر.